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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
聯生藥(6471)昨(26)日宣布,旗下乳癌抗體藥UB-921,已向衛福部食藥署(TFDA)申請一期臨床試驗。據估計,該新藥市場規模約68億美元。
UB-921為治療HER2過度表現癌症之單株抗體生物藥,作用目標為癌細胞上的HER2抗原,藉此抑制或消滅癌細胞。UB-921與羅氏大藥廠(Roche)上市產品Herceptin(Trastuzumab)在許多物化與生物活性之研究呈現相似之特性,疾病動物模型亦顯示UB-921與Herceptin(R)皆具有顯著抑制腫瘤生長之能力,於非人靈長類動物之毒理試驗中未觀察到毒性反應,並與Herceptin具相似之藥物動力學特性。
Herceptin已核准之適應症包括HER2過度表現之早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌之治療。然而原廠生物藥品售價高昂,生物相似性藥品提供病患可負擔之治療選擇。
根據Thomson Reuters database,2015年Herceptin(R)全球銷售額約為68億美元。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
中國時報【郭家崴╱台北報導】
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